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淘宝口罩销售需要什么资质?
首先企业经营范围要有此类服务,然后必须要有二类医疗器械备案才能销售。
1、二类医疗备案,合法卖口罩。
2、二类医疗器械网络备案,网上销售。
3、营业执照、开户许可证。
4、公司的经营范围:口罩销售或者二类医疗器械的销售。
5、做货物进出口,要办理进出口经营权。
6、出口国外还需要办理外币账户。
口罩目前国内分三种:
第一种、医用口罩
医用口罩包含三种:
1.作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩”。
2.-次性普通医用口罩。
3.医用外科口罩。
生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、”医疗器械生产许可证“。
目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)。
《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
第二种、劳保口罩(特种劳动防护用品)
需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA"认证)。
并取得GB2626国标检测报告才可销售。
第三种、日常防护口罩
如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售。
并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
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